一、 项目基本情况
项目属性:货物类
采购方式:院内遴选
采购内容:详见附表一
产品展示会:组织;时间:遴选前(具体时间待定);样品:需携带
报价要求:设二次报价环节
发布日期:****年6月**日
遴选周期:**个日历日
公告期限:自本公告发布之日起7个工作日
遴选具体时间、地点:待定
采购人名称:中****院 点击查看
采购人地址:****路****号 点击查看****医院 点击查看
项目联系人:葛老师
联系方式:***-******** 点击查看
二、耗材名称及通用技术参数:
附表一
| 序号 | 产品名称 | 功能 | 适用范围 | 备注 |
| 2 | 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(免疫比浊法) | 1. 采用透射免疫比浊法,适用于常规生化分析仪; 2. 线性范围:5.5-**nmol/L;3.线性相关系数γ应大于等于0.****; 3. 线性相对偏差应不超过±**%; 4. 试剂准确度:要求bias在±**%; 5. 重复性:CV≤**%; 6. 试剂批间差;相对极差<**% |
1、缺铁性贫血和慢性疾病引起的贫血(ACD)的诊断和鉴别诊断; 2、促红细胞生成素治疗反应的预测,包括尿毒症(慢性肾衰患者)、多发性骨髓瘤、肿瘤等可能需要EPO治疗的患者 3、评价骨髓红系细胞造血的旺盛程度 4、评估II型糖尿病老年患者认识功能的损害等 |
|
| 3 | GNB4和Riplet基因甲基化联合检测试剂盒 | 用于肝细胞癌辅助诊断 | 采用荧光PCR法,检测血浆样本中GNB4和Riplet基因甲基化 | |
| 4 | 沙门氏菌属诊断血清 | 1ml/支,**瓶/盒 | 用于沙门氏菌属分型鉴定 | |
| 5 | 百日咳类毒素和丝状血凝素 IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法) | 体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体 | 百日咳实验室临床诊断、百日咳卡他期早期筛查、资源有限或基层医疗机构的现场快速检测、流行季节或特定地区的大规模筛查。 | |
| 6 | 志贺氏菌属诊断血清 | 1ml/支,**瓶/盒 | 用于志贺氏菌属诊断鉴定 | |
| 7 | 呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒(胶体金法) | 用胶体金方法一次采样可联合检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病、腺病毒和肺炎支原体共5种病原体抗原,避免多次重复采样和多次重复检测。 | 用于体外定性检测人口咽拭子样本中的 甲型流感病毒(FluA)/乙型流感病毒(FluB)/呼吸道合胞病毒(RSV)/腺病毒(ADV)/肺炎支原体(MP)抗原。 | |
| 8 | 水杨酸测定试剂盒(酶法) | 生化分析仪设备可进行检测 | 适用于体外定量检测人血清水杨酸的含量 |
三、耗材来源:接受进口(国产、进口)
四、供应商资格要求(以承诺函形式体现并加盖公章)
1. 在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任的能力及经营许可,向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3. 具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5. 在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有生产企业授权,标书内所投产品各级授权委托书均真实有效。
7. 具有与耗材相符合及有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》。
8. 本项目不接受联合体投标,不得分包和转包。
9. 符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注:公司提供耗材《中华人民共和国医疗器械注册证》、生产商《医疗器械生产许可证》、《产品销售授权委托书》,经销商(供应商)《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》等。
五、耗材报价(按模板编制)
六、响应文件递交要求、地点、时间
1. 本项目不接受电话、传真、电子邮件等形式的投标报名,现场递交响应文件并登记后报名成功。
2. 递交文件要求:响应文件正本1份,副本2份,标书封面及响应文件内容均需加盖公章,非活页装订(胶装)。
3. 现场递交地点:中****院 点击查看医****办公室 点击查看(***房间)
4. 报名截止时间:****年6月**日**:**之前。
5. 逾期送达或者未送达指定地点的投标文件,采购人不予受理。
七、响应文件编制排序顺序及内容
采购文件不售卖,以本公告为准,请满足资格条件要求的潜在供应商按公告内容自行编制投标文件。
1. 文件目录
2. 供应商资格要求(资格声明书)
3. 耗材报价单(详见如下模版)
| 编号 (与附表一对应的编号) |
公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价(整盒) | 每人份价格 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码(填写有或无) | 医保类型(填写甲、乙、丙) | 平台最低价 | 在****医院 点击查看的历史供货价格(没有填写无) | 三家供货发票 (*首选北医系统成交价格近一年发票或其他省市耗材带量价格近一年发票。 *本****医院 点击查看及价格,发票附在后面) |
| 1 | 医院: 价格: 医院: 价格: 医院: 价格: |
4. 法定代表人委托授权书
5. 营业执照
6. 医疗器械经营许可证
7. 医疗器械备案凭证
8. 耗材厂家授权书(二级及以上)
9. 生产厂家营业执照
**. 医疗器械生产许可证
**. 医疗器械生产产品登记表
**. 生产厂家医疗器械注册证或备案证
**. 在“**市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
**. 三****医院 点击查看耗材供货证明及价格(发票)
**. 北****医院 点击查看清单(格式自拟)
**. 生产厂商中标价供货承诺函(生产企业、代理企业双盖章)(模版详见附件)
**. 打印供应商在“信用中国”网站(www.****.gov.cn 点击查看)内“详细信息”网页中的所有(展开)内容,包括:基础信息、优良记录、负面记录、受惩黑名单。截图并加盖供应商公章。(注:根据查询结果,供应商有负面记录或被列入受惩黑名单,将被视为无效响应)
**. 耗材临床是否可收费依据(附支撑材料的截图)
**. 耗材说明书及产品彩页
**. 如涉及单一来源产品请提供独家专利技术说明或设备配****局 点击查看网站查询截图等证明材料
附件:生产厂商中标价供货承诺函.docx https://www.****.com.cn 点击查看
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本公告地址:https://www.ysbid.com/view/926/ShDPup4Bni4p5U9XzqmH.html
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